5月5日,万邦德(002082)在研创新药传出重磅利好,全资子公司万邦德制药集团有限公司(下称“万邦德制药”)自主研发的一类原创新药氘代石杉碱甲,近期在阿尔茨海默病(AD)和急性缺血性脑卒中(AIS)两大方向上的非临床药效学研究中,接连取得重要成果。
据悉,该药物作为全新分子实体,在秀丽线虫AD模型、小鼠认知功能障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)脑缺血模型中均表现出显著的治疗潜力,为后续申报新药临床试验(IND)奠定了坚实基础。
当前,全球超5000万、中国近1700万患者正受阿尔茨海默病(AD)困扰,临床急需安全、可口服、能显著改善认知、功能且可以延缓病程的创新治疗方案。万邦德制药自主研发氘代石杉碱甲,作为全球首创中国原创新药,以氘代技术实现分子级迭代,为全球AD治疗带来全新希望。
消息显示,万邦德在阿尔茨海默病非临床药效学研究中取得系统性成果。其中,秀丽线虫AD模型研究依托万邦德博士后工作站团队开展;东莨菪碱诱导小鼠认知功能障碍模型研究协同专业CRO完成。两项研究全面验证了药物改善认知功能、减轻AD病理特征的多重疗效。
急性缺血性脑卒中(AIS)是全球第二大致死病因,中国年新发约400万,占全球1/3,临床长期缺乏便捷、高效、安全的口服神经保护药物。万邦德氘代石杉碱甲再获重大突破,首次证实对AIS具备全方位神经保护作用。
该部分研究依托国内知名医学研究机构神经科学团队完成,系统验证了氘代石杉碱甲对脑缺血再灌注损伤的显著保护作用。在经典的小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)模型中,围绕体重、神经功能、运动协调、认知记忆、脑代谢与神经炎症开展全方位评价。主要结果包括,体重恢复更快、神经功能显著修复、运动协调更好、认知与探索提升等。
目前,万邦德制药正稳步推进该品种研发进程,规划中美同步申报IND,推动这一中国原创新药走向全球市场。

