基石药业:舒格利单抗定量药理学研究成果获国际期刊与欧洲监管认可

人民财讯6月17日电,6月17日,基石药业宣布,围绕公司自研PD-L1抗体舒格利单抗的模型引导药物开发(Model-Informed Drug Development,MIDD)及欧洲剂量桥接研究成果,已分别从企业实践和监管视角发表于国际权威临床药理学期刊,并被欧洲监管机构作为MIDD支持审评决策的高影响力典型案例引用。该成果验证了MIDD方法在支持差异化全球开发策略中的科学价值,并为后续管线的海外注册提供了可复现的方法论路径。

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